Agencia regulatoria de medicamentos de Estados Unidos (FDA), anunció el día de hoy que aprobaron por vía rápida el uso de una nueva droga, para tratar el Alzheimer en sus etapas iniciales.
Aduheim, es el nombre comercial del fármaco y fue desarrollado por el laboratorio Biogen en colaboración con Eisai, si bien estudios iniciales determinaron que el medicamento fue un fracaso, luego de un tiempo de examinación y revisión de datos, se llegó a la conclusión de que los pacientes que recibieron una dosis alta durante un periodo largo, se beneficiaron.
Durante un comunicado de prensa, Patrizia Cavazzoni, Directora del Centro de Evaluación e investigación de la FDA, informó que los ensayos clínicos señalan la reducción del deterioro cognitivo, pero aún se están realizando varios análisis.
Por su parte, varios expertos creen que el Aduheim, no ha demostrado ser lo suficientemente eficaz como para generar un beneficio convincente que supere los riesgos de seguridad, así mismo afirmaron que el hecho de que esta droga fuera aprobada, podría bajar los estándares para otros fármacos en el futuro
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